Marketwired 2015年3月31日美國(guó)加利福尼亞州爾灣消息――
邁心諾公司(Masimo)(納斯達(dá)克股票代碼：MASI)今天宣布，在國(guó)際麻醉研究學(xué)會(huì)2015年會(huì)上發(fā)表的一項(xiàng)最新臨床研究成果顯示，邁心諾的最新無(wú)創(chuàng)病人監(jiān)護(hù)參數(shù)——血氧儲(chǔ)備指數(shù)Oxygen Reserve Index (TM)或ORI(TM))——可以幫助臨床醫(yī)生早期發(fā)現(xiàn)接受輔助供氧的病人即將發(fā)生的減飽和情況。(1)
脈搏血氧飽和儀(SpO2)能無(wú)創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測(cè)動(dòng)脈血氧合的缺氧和常氧(正常氧合)情況。臨床醫(yī)生常使用血氧分壓(PaO2)監(jiān)測(cè)高氧(高于正常氧合)水平，而PaO2可能是間歇性和有延遲的。在侵入性采樣之間，可能難以判斷PaO2的變化，因而可能會(huì)發(fā)生意想不到的缺氧或高氧情況。
邁心諾的第11項(xiàng)rainbow(R)參數(shù)(2)是一個(gè)在100到200 mmHg范圍內(nèi)監(jiān)測(cè)動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)的相對(duì)指數(shù)。ORI旨在補(bǔ)充，而非取代SpO2監(jiān)測(cè)和PaO2測(cè)量。
在加州羅瑪琳達(dá)醫(yī)科大學(xué)開(kāi)展的回顧性研究中，Richard Applegate博士和同事們一道對(duì)103名在手術(shù)中使用動(dòng)脈導(dǎo)管術(shù)的患者的ORI和PaO2之間的關(guān)系進(jìn)行了評(píng)估。
研究人員分析了用邁心諾Radical-7(R)脈搏血氧儀(R)采集的1540例ORI樣本。用回歸分析法比較了有臨床表現(xiàn)的動(dòng)脈血?dú)鈽颖镜腜aO2和ORI，比較了計(jì)算出的ORI變化(ΔORI)和PaO2變化(ΔPaO2)。
在監(jiān)測(cè)的總共2377個(gè)小時(shí)中，研究人員發(fā)現(xiàn)，大約91.5%的時(shí)間可以計(jì)算出ORI，并指出ORI是一種可以測(cè)量適度高氧的無(wú)創(chuàng)方法(96.5%的ORI > 0.54，PaO2 ≥ 150 mmHg;全部ORI > 0.24，PaO2 > 100 mmHg)。
研究人員指出：“ORI下降到接近0.24，或許對(duì)PaO2下降到接近100 mmHg提供了早期預(yù)警，”如在強(qiáng)制呼吸暫?；騿畏瓮鈺r(shí);在插管困難時(shí);肺挫傷或需要大面積復(fù)蘇的外傷患者。“ORI > 0.54時(shí)PaO2 ≥ 150 mmHg或許證明用滴定法測(cè)量吸入氧濃度FiO2是有用的。”
研究人員推斷：“對(duì)手術(shù)中PaO2介于240和100 mmHG的情況，ORI下降似乎提供了PaO2在減飽和前下降這個(gè)臨床上有用的信號(hào)，”并進(jìn)一步斷言：“使用這項(xiàng)技術(shù)可以在重癥監(jiān)護(hù)中早期發(fā)現(xiàn)即將發(fā)生的缺氧情況，尤其是對(duì)充血性心力衰竭患者，這可能會(huì)加快治療速度，減少插管和機(jī)械通氣的需要。”
能測(cè)量ORI參數(shù)的Radical-7(R) with ROOT業(yè)已獲得CE認(rèn)證。該產(chǎn)品目前沒(méi)有獲得美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)，不能在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。
1. Applegate R、Dorotta I、Applegate P、Andrews G、Olson M、Um M。“手術(shù)中血氧儲(chǔ)備指數(shù)和動(dòng)脈血氧分壓之間的關(guān)系”。國(guó)際麻醉研究學(xué)會(huì)2015年會(huì)會(huì)議錄，3月23日，夏威夷州檀香山，PR03-56-Technology, Computing and Simulation, Equipment Monitoring 5, Coral Ballroom, S-377
2. 11項(xiàng)參數(shù)包括：1)血氧飽和度(SpO2);2)脈搏率;3)血流灌注指數(shù)(PI);4)灌注指數(shù)變異度(PVI);5)Respiration Rate from the pleth(RRp);6)總血紅蛋白量(SpHb);7)血氧含量(SpOC);8)碳氧血紅蛋白(SpCO);9)高鐵血紅蛋白(SpMet);10)氧血紅素飽和分率(SpfO2);11)血氧儲(chǔ)備指數(shù)(ORI)。
關(guān)于邁心諾
邁心諾(Masimo)(納斯達(dá)克股票代碼：MASI)是創(chuàng)新型無(wú)創(chuàng)檢測(cè)技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，其技術(shù)大大改善了治療效果——解決了“無(wú)法解決”的問(wèn)題。1995年，公司推出能在運(yùn)動(dòng)和低血流灌注情況下測(cè)量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脈搏血氧儀Masimo SET(R)，該產(chǎn)品幾乎消除了誤報(bào)，提高了脈搏血氧測(cè)量技術(shù)幫助臨床醫(yī)生檢測(cè)危及生命事件的能力。100多項(xiàng)獨(dú)立和客觀的研究顯示，Masimo SET(R)的性能超過(guò)了其他脈搏血氧測(cè)量技術(shù)，即使在最具挑戰(zhàn)性的臨床條件下，包括病患位移和低血流灌注。2005年，邁心諾推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技術(shù)，可以無(wú)創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測(cè)血液組分，而以前這是需要?jiǎng)?chuàng)傷性手術(shù)的;該技術(shù)除了在運(yùn)動(dòng)情況下測(cè)量SpO2和測(cè)量脈搏率外，還能測(cè)量總血紅蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血紅蛋白(SpCO(R))、高鐵血紅蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指數(shù)(PI)。2008年，邁心諾推出遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與無(wú)線臨床醫(yī)生通知系統(tǒng)Patient SafetyNet(TM)，旨在幫助醫(yī)院避免因搶救失敗造成的可預(yù)防性死亡和傷害。2009年，邁心諾推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM)，這是第一種商業(yè)化的聲呼吸速率無(wú)創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(RRa(TM))。Masimo SET(R)和Masimo rainbow(R)技術(shù)還被全球50多家醫(yī)療器械制造商用于100多種多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀中。邁心諾成立于1989年，其使命是“把無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)推廣到新地方和新應(yīng)用，改善患者預(yù)后，減少治療費(fèi)用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解邁心諾及其產(chǎn)品的詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.masimo.com 。masimoinnovates
前瞻性聲明
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基于我們目前對(duì)影響我們的未來(lái)事件的預(yù)期，受風(fēng)險(xiǎn)和不確定性影響。我們難以預(yù)測(cè)這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，許多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也超出我們的控制能力，而且可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與我們?cè)谇罢靶躁愂鲋蓄A(yù)測(cè)的結(jié)果存在實(shí)質(zhì)性和不利的差異。各種風(fēng)險(xiǎn)因素包括與我們假設(shè)臨床結(jié)果可重復(fù)性有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，與我們假設(shè)Masimo ORI提供或許能對(duì)所有患者進(jìn)行主動(dòng)干預(yù)的全時(shí)可見(jiàn)溶解動(dòng)脈氧狀態(tài)的無(wú)創(chuàng)持續(xù)患者監(jiān)測(cè)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，以及在我們近日呈報(bào)美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)的報(bào)告中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分所討論的其他因素(報(bào)告可從SEC網(wǎng)站 www.sec.gov 自由查閱)。盡管我們相信我們?cè)谇罢靶躁愂鲋械念A(yù)期是合理的，但我們不知道我們的預(yù)期能否被證明是正確的。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述全部適用于上述警示性聲明。
Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是邁心諾公司的商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)。
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